Навельбин (Navelbine)

Название препарата

Навельбин (Navelbine) 20 мг – 1 капс., 30 мг – 1 капс.; 10 мг/мл 10 флаконов; 50 мг/5 мл 10 флаконов.

Действующие вещества

Винорелбин (Vinorelbin)

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, капсулы

Фармакологическое действие

Навельбин — противоопухолевый цитостатический препарат растительного происхождения, полусинтетическое производное одного из алкалоидов барвинка розового — винбластина. Действующее вещество медикамента винорелбин угнетает митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином, провоцируя гибель клеток.

Показания

Немелкоклеточный рак легкого;

Метастатический рак молочной железы;

Гормонорезистентный рак предстательной железы (в сочетании с терапией пероральным ГКС в малых дозах).

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента или другим алкалоидам барвинка;

Заболевания и состояния, приводящие к уменьшению всасывания в ЖКТ;

Значимая резекция желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе;

Исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови;

Исходное число тромбоцитов <100000 клеток/мкл крови;

Инфекционные заболевания в день начала лечения или перенесенные в течение последних 2-х недель;

Необходимость продолжительной оксигенотерапии;

Одновременное применение с вакциной против желтой лихорадки;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Беременность и лактация;

Дети и подростки до 18 лет.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Нейтропения, анемия, тромбоцитопения, присоединение вторичных инфекций на фоне угнетения костномозгового кроветворения, лихорадка (>38 °C) на фоне нейтропении, сепсис, септицемия, осложненная септицемия (в некоторых случаях приводящая к летальному исходу), анафилактический шок или отек Квинке, парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, слабость в ногах, тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами (как правило, обратимого характера), повышение или снижение артериального давления, приливы жара и похолодание конечностей, ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотония, коллапс, тахикардия, сердцебиение, нарушение сердечного ритма, диспноэ, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (при терапии в сочетании с митомицином), ОРДС, тошнота, рвота, стоматит, запор, расстройства стула, преходящее повышение функциональных проб печени (АЛТ, АСТ), панкреатит, повышение уровня билирубина, парез кишечника, потеря волос, кожные высыпания, боль/жжение или покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит, при экстравазации — целлюлит, возможен некроз окружающих тканей, повышенная утомляемость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в грудной клетке, боль в нижней челюсти и в области опухолевых образований, гипонатриемия, геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции АДГ.

Способ применения и дозы

Навельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми медикаментами. При выборе дозтровки и режима введения в каждом индивидуальном случае необходимо обращаться к специальной литературе.

Навельбин в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий вводится строго внутривенно, в виде 6–10-минутной инфузии.

В режиме монотерапии стандартная дозировка — 25–30 мг/м2 поверхности тела пациента 1 раз в неделю. Препарат разводят в физрастворе или 5% растворе глюкозы (декстрозы) до концентрации 1–2 мг/мл (в среднем — в 50 мл). После введения лекарства необходимо промыть вену физраствором или 5% раствором глюкозы (не менее 250 мл).

Для больных с площадью поверхности тела ≥2 м2 разовая доза Навельбина для внутривенного введения не должна превышать 60 мг.

Навельбин в форме капсул следует принимать перорально, целиком, не разжевывая и не рассасывая во рту, запивая водой.

При монотерапии рекомендуемая дозировка составляет 60 мг/м2 поверхности тела пациента 1 раз в неделю. После третьего приема дозу увеличивают до 80 мг/м2 поверхности тела пациента 1 раз в неделю.