Джемперли (Jemperli) достарлимаб

Джемперли (достарлимаб) в Израиле

Джемперли — это лекарство от рака для лечения некоторых видов рака эндометрия (рака матки), которые прогрессируют или рецидивируют и ухудшились, несмотря на лечение, включающее противораковое лекарство на основе платины.

Джемперли предназначен для лечения рака эндометрия, когда раковые клетки имеют генетические аномалии (называемые дефицитом репарации несоответствия и высокой микросателлитной нестабильностью), которые не позволяют им исправлять ошибки, возникающие во время клеточного деления.

Джемперли содержит активное вещество достарлимаб.

Лечение лекарством Джемперли

Лечение препаратом Джемперли должно начинаться и проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рака. Лекарство можно получить только по рецепту.

Джемперли вводят путем инфузии (капельно) в вену в течение 30 минут. Доза составляет 500 мг один раз каждые 3 недели для первых 4 доз, а затем 1000 мг каждые 6 недель. Лечение можно продолжать до тех пор, пока Джемперли продолжает действовать. Врач может прервать лечение Джемперли или полностью прекратить его, если возникают определенные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации об использовании Джемперли см. листок -вкладыш или обратитесь к врачу или фармацевту.

Как работает Джемперли

Активное вещество препарата Джемперли, достарлимаб, представляет собой моноклональное антитело, белок, который был разработан для блокирования рецептора (мишени), называемого PD-1, на определенных клетках иммунной системы (естественной защиты организма). Некоторые виды рака могут вырабатывать белки (PD-L1 и PD-L2), которые в сочетании с PD-1 отключают активность иммунных клеток, не позволяя им атаковать рак. Блокируя PD-1, достарлимаб останавливает рак, отключая эти иммунные клетки, тем самым повышая способность иммунной системы убивать раковые клетки.

Как преимущества Джемперли при исследованиях

Препарат Джемперли был признан эффективным в исследовании, в котором приняли участие 108 женщин с раком эндометрия, который прогрессировал или рецидивировал и ухудшился, несмотря на лечение, включавшее препараты, содержащие платину. Рак связан с дефицитом репарации несоответствия или высокой микросателлитной нестабильностью. При последующем наблюдении по крайней мере через 24 недели рак уменьшился или больше не мог быть обнаружен у 43,5% женщин, получавших Джемперли.

Побочные эффекты при использовании Джемперли

Наиболее частыми побочными эффектами Джемперли (которые могут затронуть более 1 из 10 человек) являются анемия (низкое количество эритроцитов), тошнота (тошнота), диарея, рвота, боль в суставах, зуд, сыпь, лихорадка и гипотиреоз. низкий уровень гормонов щитовидной железы). Наиболее серьезные побочные эффекты связаны с воздействием препарата на иммунную систему, например, воспалительные процессы в различных органах и тканях организма, сыпь и реакции на инфузию.

Полный список побочных эффектов и ограничений Джемперли см. в листке -вкладыше .

Почему Джемперли одобрен в странах ЕС

Рак эндометрия, который вернулся после лечения, трудно поддается лечению противораковыми препаратами. Европейское агентство по лекарственным средствам считает, что благотворное влияние Джемперли на рак эндометрия сохраняется дольше, чем при использовании других методов лечения, доступных в ЕС. Если это подтвердится, женщины, получающие Джемперли, вероятно, будут жить дольше, чем женщины, получающие другие виды лечения. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Джемперли, соответствуют тому, как действует лекарство, и являются приемлемыми.

Поэтому агентство решило, что преимущества Jemperli превышают связанные с ним риски, и оно может быть разрешено для использования в ЕС.

Джемперли получил «условное разрешение». Это означает, что о лекарстве будет больше доказательств, которые компания обязана предоставить. Каждый год Агентство будет рассматривать любую новую информацию, которая становится доступной, и этот обзор будет обновляться по мере необходимости.