Эрбитукс (Erbitux)

Название препарата

Эрбитукс (Erbitux) 5 мг/мл – флакон 20 мл, флакон 100 мл

Действующие вещества

Цетуксимаб (Cetuximab)

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Фармакологическое действие

Эрбитукс – противоопухолевый препарат, химерное моноклональное антитело, относящееся к классу иммуноглобулинов. Действующее вещество цетуксимаб направленно против рецептора эпидермального фактора роста, сигнальные пути которого вовлечены в контроль выживания клетки, в развитие клеточного цикла, ангиогенез, миграцию клеток и клеточную инвазию/процесс метастазирования. Препарат ингибирует связывание эндогенных лигандов рецептора эпидермального фактора роста, что провоцирует угнетение функций рецепторов. Эрбитукс повышает чувствительность цитотоксических иммунных эффекторных клеток в отношении экспрессирующих рецептор эпидермального фактора роста раковых клеток. Препарат блокирует пролиферацию и стимулирует апоптоз злокачественных клеток человека, экспрессирующих рецептор эпидермального фактора роста, тормозит продукцию ангиогенных факторов в раковых клетках и ингибирует перемещение эндотелиальных клеток. Также Цетуксимаб блокирует выработку ангиогенных факторов в патологических клетках и снижает активность ангиогенеза и метастазирования злокачественных новообразований.

Показания

Распространенный колоректальный рак в сочетании со стандартной химиотерапией;

Монотерапия метастатического колоректального рака в случае неэффективности предшествующей химиотерапии с включением иринотекана или оксалиплатина, а также при непереносимости иринотекана;

Местнораспространенный плоскоклеточный рак головы и шеи в сочетании с радиотерапией;

Рецидивирующий или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи в сочетании с химиотерапией на основе препаратов платины;

Монотерапия рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи при неэффективности предшествующей химиотерапии.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Использование медикамента Эрбитукс в сочетании с оксалиплатин-содержащей терапией у больных с метастатическим колоректальным раком с мутантным типом генов RAS или с неизвестным статусом генов RAS;

Дети и подростки до 18 лет;

Беременность и лактация.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Мигрень, асептический менингит, конъюнктивит, блефарит, кератит (включая язвенный), легочная эмболия, интерстициальное заболевание легких (с возможным летальным исходом), расстройства стула, тошнота, рвота, кожные реакции (акнеподобная сыпь, кожный зуд, сухость кожи, шелушение, гипертрихоз или поражение ногтей), синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, суперинфекция кожных поражений, гипомагниемия, обезвоживание, гипокальциемия, анорексия, тромбоз глубоких вен, инфузионно-зависимые реакции, мукозиты, утомляемость, повышение активности ACT, АЛТ, ЩФ.

Способ применения и дозы

Лекарство предназначено для внутривенного введения.

Перед каждой инфузией не менее чем за 1 час до введения Эрбитукса следует провести премедикацию антигистаминными лекарствами и глюкокортикостероидами.

При всех показаниях Эрбитукс вводится 1 раз в неделю в начальной дозе 400 мг/м2 площади поверхности тела пациента. Первую дозу необходимо вводить медленно, со скоростью не более 5 мг/мин. Рекомендуемая длительность инфузии составляет 120 минут. Все последующие еженедельные введения проводятся в дозе 250 мг/м2 площади поверхности тела пациента при рекомендуемой продолжительности инфузии 60 минут. Скорость инфузии должна быть не более 10 мг/мин.

Схема лечения подбирается индивидуально лечащим врачом исходя из диагноза и состояния больного.

Лечение лекарственным средством Эрбитукс рекомендуется продолжать до появления признаков прогрессирования заболевания.