Энхерту (Enhertu)

Что такое Энхерту и для чего применяется

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) является фирменным рецептурным препаратом. Он одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования у взрослых для лечения некоторых видов рака, которые являются HER2-положительными. В этих видах рака очень высокий уровень белка, известного как HER2. Enhertu назначается для лечения следующих заболеваний в определенных ситуациях:

• рак груди
• рак желудка
• редкий вид рака пищевода, называемый аденокарциномой гастроэзофагеального перехода

Enhertu обычно используется в качестве долгосрочного лечения. Скорее всего, вы будете продолжать принимать Enhertu до тех пор, пока он будет безопасен и эффективен для вас.

Вот несколько кратких фактов об Энхерту:

• Действующие вещества: fam-трастузумаб и deruxtecan-nxki
• Класс препаратов: HER2-направленное антитело/конъюгат ингибитора топоизомеразы
• Лекарственная форма: порошок, смешанный с жидкостью для получения раствора, который вводится медицинским работником в виде внутривенной инфузии
• Год одобрения FDA: 2019

Как работает Enhertu

Некоторые клетки рака молочной железы производят (сверхэкспрессируют) слишком много копий гена HER2. Ген HER2 вырабатывает белок, известный как рецептор HER2. Рецепторы HER2 похожи на уши, или усики, на поверхности клеток. Эти HER2-рецепторы принимают сигналы, которые стимулируют клетку к росту и размножению. Но клетки рака молочной железы со слишком большим количеством рецепторов HER2 могут принимать слишком много сигналов роста и поэтому начинают расти и размножаться слишком сильно и слишком быстро. Клетки рака молочной железы, которые сверхэкспрессируют ген HER2, называются HER2-положительными.

Мы знаем, что многие виды рака молочной железы, считающиеся HER2-отрицательными, имеют на поверхности своих клеток некоторое количество белков HER2. Просто белков HER2 недостаточно для того, чтобы рак считался HER2-положительным. Врачи теперь считают такие раки HER2-низкими.

Фам-трастузумаб, входящий в состав препарата Enhertu, присоединяется к белку HER2, не позволяя ему получать сигналы роста.

Химиотерапевтический ингибитор топоизомеразы I, входящий в состав препарата Enhertu, как и другие химиотерапевтические препараты, нарушает способность клетки к репликации. Ингибитор топоизомеразы I не является целевым препаратом, что означает, что он может воздействовать как на здоровые, так и на раковые клетки.

Enhertu был разработан для целенаправленной доставки ингибитора топоизомеразы I в раковые клетки путем присоединения ингибитора топоизомеразы I к фам-трастузумабу. Затем фам-трастузумаб переносит ингибитор топоизомеразы I к рецепторам HER2. Таким образом, ингибитор топоизомеразы I менее токсичен для здоровых клеток и более эффективен при лечении раковых клеток.

Подходит ли вам Энхерту?

Энхерту можно использовать для лечения нерезектабельного или метастатического HER2-положительного рака молочной железы у людей, которые ранее получали анти-HER2 препараты:

• при метастатической болезни
• до или после операции по поводу заболевания на ранней стадии, которое вернулось (рецидивировало) в течение шести месяцев после завершения лечения

IHC (иммуногистохимия)

В тесте IHC используется химический краситель для окрашивания белков HER2. IHC дает оценку от 0 до 3+, которая измеряет количество белков HER2 на поверхности клеток в образце ткани рака молочной железы. Если результат от 0 до 1+, то он считается HER2-отрицательным. Если показатель равен 2+, он считается пограничным. Показатель 3+ считается HER2-положительным.

Если результаты IHC-теста пограничные, то, скорее всего, будет проведен FISH-тест на образце раковой ткани, чтобы определить, является ли рак HER2-положительным.

FISH (флуоресцентная гибридизация in situ)

В FISH-тесте используются специальные метки, которые прикрепляются к белкам HER2. В специальные метки добавляются химические вещества, поэтому они меняют цвет и светятся в темноте, когда прикрепляются к белкам HER2. Этот тест является наиболее точным, но он более дорогой и требует больше времени для получения результатов. Именно поэтому IHC-тест обычно является первым тестом, который проводится, чтобы узнать, является ли рак HER2-положительным. При проведении FISH-теста вы получаете положительный или отрицательный результат (в некоторых больницах отрицательный результат называют «нулевым»).

Рак молочной железы с низким уровнем HER2 имеет результат 1+ по тесту IHC или результат 2+ по тесту IHC плюс отрицательный результат теста FISH.

Что ожидать при приеме препарата Enhertu

Enhertu вводится внутривенно, то есть лекарство поступает непосредственно в кровь через капельницу или порт. Энхерту обычно вводят каждые три недели, если рак не растет или не развиваются неприемлемые побочные эффекты.

Женщины, которые беременны или планируют беременность, не должны получать Enhertu. Энхерту может вызвать гибель эмбриона и врожденные дефекты. Важно, чтобы вы не забеременели во время лечения препаратом Enhertu; вы должны использовать эффективные средства контрацепции.

Побочные эффекты Enhertu

Энхерту может вызывать определенные побочные эффекты, некоторые из которых встречаются чаще, чем другие. Эти побочные эффекты могут быть временными и длиться от нескольких дней до нескольких недель. Если побочные эффекты длятся дольше, беспокоят вас или становятся тяжелыми, обязательно поговорите с врачом или фармацевтом.

Это лишь некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов, о которых сообщали люди, принимавшие Enhertu в клинических испытаниях:

• тошнота и рвота
• усталость
• инфекция верхних дыхательных путей, например, обычная простуда
• побочные эффекты со стороны пищеварительной системы*
• выпадение волос*