Темодал (темозоломид)

Темодал (Temodal) 5/20/100/250 мг 5 капс.

Действующие вещества

Темозоломид (Temozolomide)

Лекарственная форма

Капсулы

Фармакологическое действие

Темодал — алкилирующий противоопухолевый медикамент с действующим веществом темозоломидом, обладающий иммунодепрессивным эффектом. Он способствует нарушению синтеза и структуры ДНК, а также клеточного цикла. При физиологических показаниях рН в кровотоке образует активное соединение монометилтриазеноимидазолкарбоксамид. В результате цитотоксических повреждений запускается механизм восстановления метилового остатка.

Показания

Впервые диагностированная мультиформная глиобластома (комбинированное лечение с радиотерапией с последующей адъювантной монотерапией);

Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования болезни после стандартного лечения;

Распространенная метастазирующая меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда).

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента или к дакарбазину;

Выраженная миелосупрессия;

Беременность и лактация;

Дети до 3 лет (рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома) или до 18 лет (впервые выявленная мультиформная глиобластома или злокачественная меланома).

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Кандидоз слизистой оболочки полости рта, Herpes simplex, Herpes zoster, фарингит, раневая инфекция, реактивация инфекций, миелодиспластический синдром, вторичные злокачественные новообразования, в том числе миелолейкоз, лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения, длительная панцитопения, апластическая анемия, петехии, отеки, кровоизлияния, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, кровоизлияние в мозг, тромбоз глубоких вен, ТЭЛА, кашель, диспноэ, бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, интерстициальный пневмонит, легочный фиброз, дыхательная недостаточность, гипогликемия, гипергликемия, несахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга, гипергидроз, потеря волос, сыпь, дерматит, сухость кожи, зуд кожи, отек лица, эритема, экзантема, реакции фоточувствительности, нарушение пигментации, эксфолиация, Синдром Лайелла, мигрень, беспокойство, эмоциональная лабильность, нарушение сна, головокружение, нарушение равновесия, нарушение концентрации внимания, спутанность и снижение сознания, судороги, ухудшение памяти, невропатия, парестезии, сонливость, нарушения речи, тремор, ажитация, апатия, поведенческие расстройства, депрессия, галлюцинации, потеря памяти, нарушение восприятия, экстрапирамидные расстройства, дисфазия, атаксия, нарушение походки, гемипарез, гиперестезия, гипестезия, эпилептический статус, периферические нейропатии, паросмия, жажда, артралгия, мышечная слабость, боль в спине, скелетно-мышечные боли, миалгия, миопатия, боль в глазах, гемианопсия, нарушения зрения, снижение остроты зрения, ограничение полей зрения, диплопия, частое мочеиспускание, недержание мочи, дизурия, эректильная дисфункция, вагинальные кровотечения, меноррагия, аменорея, вагинит, боль в молочной железе, ухудшение слуха, звон в ушах, боль в ушах, гиперакузия, средний отит, глухота, головокружение, анорексия, запор, тошнота, рвота, вздутие живота, расстройство стула, боль в эпигастрии, дисфагия, стоматит, расстройство вкуса, недержание кала, гастроэнтерит, геморрой, изменение цвета языка, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение активности ГГТ, ферментов печени, гипербилирубинемия, холестаз, гепатит, повреждение печени, печеночная недостаточность, гипокалиемия, снижение массы тела, повышение массы тела, повышенная утомляемость, лихорадка, гриппоподобный синдром, болевой синдром, аллергические реакции (в том числе анафилаксия, отек Квинке), приливы жара к телу, астения, общее недомогание, озноб.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приема.

Темодал следует принимать натощак, не менее чем за 1 час до еды, не вскрывая, не разжевывая, проглатывая целиком, запивая стаканом воды. Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул.

Дозировка и схема приема устанавливается индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста и пройденного лечения.