Солирис (экулизумаб)

Солирис относится к фармакологической группе иммунодепрессивных средств. Действующим веществом в его составе является экулизумаб. Препарат применяется для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ), а также атипичного гемолитико-уремического синдрома (АГУС).

Препарат Soliris (Eculizumab)

Механизм действия

Солирис нормализует активность комплемента, содержащегося в крови пациента, тем самым не допуская внутрисосудистого гемолиза у больных ПНГ. При терапии АГУС, препарат предотвращает слишком интенсивную активацию комплемента, которая и является причиной данной патологии.

Протокол применения Солириса

Солирис вводится внутривенным путем. Инфузия производится капельно на протяжении 25–45 минут у взрослых или от 1 до 4 часов у детей. Терапевтический курс препарата при ПНГ включает начальный цикл (600 мг 1 раз в неделю на протяжении 4 недель) и поддерживающий цикл (900 мг 1 раз в 2 недели). При лечении АГУС также сперва проводится начальный цикл (900 мг 1 раз в неделю на протяжении 4 недель), а затем переходят на поддерживающую терапию (1200 мг 1 раз в 2 недели).

Эффективность использования

При исследовании результативности Солириса в терапии ПНГ отмечалось, что у 86% пациентов с данной патологией наблюдалось значительное и стабильное уменьшение интенсивности внутрисосудистого гемолиза. Это вело к снижению выраженности анемических проявлений в виде стабилизации количества гемоглобина в крови и уменьшении частоты переливаний крови. Кроме того, уменьшалось и количество осложнений, связанных с тромбоэмболией. При клинических испытаниях Солириса в лечении АГУС у 100% пациентов наблюдалось уменьшение интенсивности действия комплемента. Кроме того, почти у 90% больных отмечалось длительная (до 2 лет) нормализация содержания тромбоцитов в крови.

Противопоказания:

• аллергические реакции на экулизумаб и любые иные компоненты, входящие в состав Солириса;
• кормление ребенка грудью;
• наличие инфекционного поражения, вызванного Neisseria meningitidis и отсутствие прививки против этого возбудителя.

Побочные эффекты Солириса:

• гемолиз, снижение содержания в крови лейкоцитов и тромбоцитов;
• гипотензия;
• боли в животе;
• тошнота, иногда рвота;
• запоры и диареи;
• ухудшение аппетита;
• головные боли и головокружения;
• извращения вкуса;
• кашель;
• отечность слизистой оболочки в носовой полости;
• нарушения дыхания;
• боли в горле;
• потеря волосяного покрова;
• кожный зуд и сыпь;
• суставные и мышечные боли;
• спазмы мускулатуры;
• инфекционные поражения дыхательной и мочевыводящей системы;
• герпес;
• воспаления суставов;
• повышение температуры тела с ознобами;
• снижение массы тела.

Взаимодействие с другими препаратами

Инъекции Солириса можно готовить только на основе физиологического раствора или раствора декстрозы. Смешивание с другими веществами недопустимо.

Условия транспортировки и хранения

При перевозке и хранении Солириса его надо защищать от прямых солнечных лучей и соблюдать температурный режим в пределах от 2 до 8 °C. Препарат нельзя подвергать заморозке.