Прадакса (Pradaxa)

Название препарата

Прадакса (Pradaxa) 75 мг 10/30 капс., 110 мг 10/30/60 капс., 150 мг 60 капс.

Действующие вещества

Дабигатрана этексилат (Dabigatran etexilate)

Лекарственная форма

Капсулы

Фармакологическое действие

Прадакса – антитромботический препарат с действующим веществом дабигатрана этексилатом, который сам по себе не обладает фармакологической активностью, но после превращения в дабигатран ингибирует активность фермента тромбин. Поскольку тромбин в процессе коагуляции превращает фибриноген в фибрин, блокирование активности тромбина предотвращает формирование тромба. Дабигатран обладает способностью уменьшать активность уже образовавшихся тромбов, а также эффективно снижает протромбиновый индекс в прямой зависимости от его концентрации в плазме крови, достигнутой в процессе лечения медикаментом.

Показания

Профилактика венозных тромбоэмболий у лиц после ортопедических операций;

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у больных с фибрилляцией предсердий;

Терапия острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, обусловленных этими заболеваниями;

Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и смертельных исходов, обусловленных этими заболеваниями.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин);

Нарушения печеночной функции и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;

Активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза;

Поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев до начала лечения;

Значительный риск развития большого кровотечения из имеющегося или недавнего изъязвления ЖКТ, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавнее повреждение головного или спинного мозга, недавняя операция на головном или спинном мозге или офтальмологическая операция, недавнее внутричерепное кровоизлияние, наличие или подозрение на варикозно-расширенные вены пищевода, врожденные артериовенозные дефекты, сосудистые аневризмы или большие внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые нарушения;

Одновременный прием любых других антикоагулянтов, в т.ч. нефракционированного гепарина, низкомолекулярных гепаринов, производных гепарина, пероральных антикоагулянтов, за исключением случаев перехода терапии с или на медикамент Прадакса или в случае применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для поддержания центрального венозного или артериального катетера;

Одновременное лечение кетоконазолом для системного применения, циклоспорином, итраконазолом, такролимусом и дронедароном;

Наличие протезированного клапана сердца;

Беременность и лактация;

Дети и подростки до 18 лет.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Анемия, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, снижение гематокрита, реакции гиперчувствительности,кожная сыпь, кожный зуд, анафилактические реакции, отек Квинке, крапивница, бронхоспазм, внутричерепное кровотечение, гематома, кровотечение, эпистаксис, кровохарканье, желудочно-кишечные кровотечения, боль в эпигастрии, расстройство стула, диспепсия, тошнота, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия, нарушение печеночной функции, повышение активности АЛТ, АСТ, печеночных трансаминаз,гипербилирубинемия, кожный геморрагический синдром, гемартроз, урогенитальные кровотечения, в т.ч. гематурия, кровотечения из места инъекции, кровотечения из места установки катетера, посттравматическое кровотечение, кровотечения из места операционного доступа.

Способ применения и дозы

Прадакса предназначена для перорального приема. Капсулы принимают 1 или 2 раза в сутки, независимо от еды, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не рекомендуется вскрывать капсулу.

Препарат выпускается в капсулах 75 мг, 110 мг и 150 мг. Дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.