Опдиво (Opdivo)

Название препарата

Опдиво (Opdivo) 10 мг/мл – 4 мл флакон, 10 мл флакон

Действующие вещества

Ниволумаб (Nivolumab)

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Опдиво — современный иммуноонкологический противоопухолевый препарат, гуманизированное моноклональное антитело. Так как сигнальный путь мембранного белка PD-1 может использоваться злокачественными клетками для угнетения Т-клеточного иммунного надзора, действующее вещество препарата ниволумаб избирательно блокирует взаимодействие между PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2, что приводит к реактивации опухоль-специфичных цитотоксических T-лимфоцитов в микроокружении опухоли, что обуславливает реактивацию противоопухолевого иммунитета и уменьшение роста опухоли.

Показания

Монотерапия неоперабельной или метастатической меланомы;

Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после предшествующей химиотерапии;

Монотерапия распространенного почечно-клеточного рака после предшествующей системной терапии.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Дети и подростки до 18 лет;

Беременность;

Лактация.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, энцефалит, гистиоцитарный некротический лимфаденит, эозинофилия, инфузионные реакции, анафилактические реакции, гиперчувствительность, гипергликемия, гипотиреоз, гипертиреоз, недостаточность функции надпочечников, гипопитуитаризм, гипофизит, тиреоидит, диабетический кетоацидоз, сахарный диабет, снижение аппетита, обезвоживание, метаболический ацидоз, периферическая нейропатия, мигрень, головокружение, полинейропатия, острый полирадикулоневрит, демиелинизация, миастенический синдром, аутоиммунная нейропатия (включая парез лицевого и отводящего нервов), нечеткость зрения, сухость глаз, увеит, повышение АД, тахикардия, васкулит, аритмия (в т.ч. желудочковая аритмия), мерцательная аритмия, пневмонит, диспноэ, кашель, плеврит, инфильтрация легких, расстройство стула, тошнота, колит, стоматит, рвота, боль в эпигастрии, запор, сухость во рту, панкреатит, гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, гепатит, гипербилирубинемия, холестаз, сыпь, зуд, витилиго, сухость кожи, эритема, потеря волос, многоформная эритема, псориаз, розацеа, крапивница, Синдром Лайелла, костно-мышечная боль, артралгия, ревматическая полимиалгия, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, утомляемость, гипертермия, отеки (в т.ч. периферические отеки), боль в груди, уменьшение веса, повышение активности трансаминаз, повышение активности липазы, повышение активности амилазы, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение креатинина, лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гипонатриемия, повышение концентрации общего билирубина, гиперкальциемия, гипокальциемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагнезиемия, нейтропения, снижение абсолютного числа нейтрофилов, гипернатриемия, гипермагнезиемия.

Способ применения и дозы

Препарат Опдиво предназначен для внутривенного введения.

Рекомендованная дозировка составляет 3 мг/кг массы тела пациента в виде 60-минутной внутривенной инфузии с периодичностью введения каждые 2 недели. Терапия должна продолжаться при наличии клинического эффекта или до появления признаков непереносимой токсичности.

Повышение или понижение дозы Опдиво не рекомендуется.