ОнкоТайс БЦЖ (OncoTice BCG)

ОнкоТайс БЦЖ (OncoTice BCG)

Действующие вещества

Живая бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ)

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для интравезикального введения

Фармакологическое действие

ОнкоТайс — иммуностимулирующий лекарственный препарат, обладающий противоопухолевой активностью, точный механизм действия которой неизвестен.
Результаты клинических испытаний показывают, что развивается активный неспецифический иммунный ответ: бациллы БЦЖ провоцируют местную воспалительную реакцию, связанную с различными иммунными клетками, такими как макрофаги, естественные клетки-киллеры и Т-клетки.

Показания

ОнкоТайс применяется для терапии плоской уротелиальнои клеточной карциномы in situ мочевого пузыря и в качестве адъювантного лечения после трансуретальной резекции первичной или рецидивирующей поверхностной папиллярной уротелиальной клеточной карциномы мочевого пузыря стадии ТА (2 или 3 степени) или Т1 (1,2 или 3 степени). Лекарственное средство рекомендовано только для папиллярных опухолей стадии ТА первой степени в случае наличия высокой вероятности рецидива онкозаболевания.

Противопоказания

Инфекции мочевых путей (в данном случае лечение ОнкоТайс следует прервать до получения отрицательных результатов анализа бактериальной культуры из мочи и прекращения приема антибиотиков и/или уроантисептиков);
Тяжелая гематурия (до успешного завершения терапии гематурии или ее исчезновения);
Наличия активного туберкулеза;
Терапия противотуберкулезными лекарственными средствами;
Сниженный иммунный ответ независимо от того, является ли он врожденным или вызванным болезнью, лекарствами или другим лечением;
Положительная серологическая реакция на ВИЧ;
Период беременности и грудного вскармливания.
Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Гриппоподобное состояние, пирексия, недомогание, чувство усталости, озноб, цистит, дизурия, поллакиурия, кровь в моче, инфекции мочевых путей, недержание мочи, внезапные позывы к мочеиспусканию, отклонение от нормы показателей анализа мочи,
спазм мочевого пузыря, пиурия, задержка мочи, обструкция уретры, ОПН, анемия, панцитопения, тромбоцитопения, пневмония, кашель, фарингит, бронхит, одышка, риниты, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, жидкий стул, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, анорексия, диспепсия, повышенное газообразование, артралгии, артрит, миалгии, эпидидимит, орхит, баланопостит, простатит, вульвовагинальный дискомфорт, повышение уровня ПСА, сыпь, высыпания и экзантемы, потеря волос, потливость, психоз, головокружение, дизестезия, гиперестезия, парестезия, сонливость, мигрень, невралгия, гипертония, гипотония, туберкулез, синдром Рейтера, туберкулезная волчанка, лимфаденопатия, конъюнктивит, боли в спине, боль в груди, периферический отек, гранулема, снижение массы тела.

Способ применения и дозы

Растворение, приготовление раствора для инстилляции и проведение инстилляции необходимо проводить в стерильных условиях. Для инстилляции восстановленное и разведенное согласно инструкции по применению препарата содержимое одного флакона медикаментозного препарата ОнкоТайс вводят в мочевой пузырь.

Индукционная терапия. Инстилляцию медикамента проводят каждую неделю в течение первых 6 недель. При использовании в виде адъювантной терапии после трансуретальной резекции поверхностной уротелиальной карциномы мочевого пузыря лечение препаратом необходимо начинать на 10-15 день после проведения операции. Терапию не рекомендуется начинать до заживления повреждений слизистой оболочки после проведения оперативного вмешательства.

Поддерживающее лечение рекомендовано для всех пациентов и состоит из еженедельных инстилляций препарата на протяжение 3 недель подряд на 3, 6, и 12 месяцах после начала терапии. Следует оценивать необходимость адъювантной терапии каждые 6 месяцев после первого года лечения на основе классификации опухоли и клинического ответа.