Кепиванс (палифермин)

Кепиванс (палифермин) – лекарственный препарат, применяемый для лечения орального мукозита тяжелой степени. Кепиванс назначается больным, страдающим лейкемией и лимфомой, после прохождения химиотерапии и лучевой терапии в больших дозах, при условии последующего сохранения гемопоэтических стволовых клеток.

Механизм действия

Препарат Кепиванс (палифермин) является не-гликированным 16,3 kD белком, полученным из генетически модифицированного штамма E.coli. Штамм E.coli содержит усеченную версию нуклеотидной последовательности факторов роста кератиноцитов KGF. Эндогенный KGF – это паракринный фактор роста, который вырабатывают мезенхимальные клетки и фибробласты. Связывание KGF и рецептора KGF в соседних клетках эпителиальных тканей приводит к пролиферации и дифференцировке.

Эндогенный KGF способен защитить клетки эпителия от повреждения и/или ускорить процесс их восстановления.

Протокол применения

Кепиванс (палифермин) вводится в организм через капельницу, согласно расчету 60 мкг/кг/день. Прием препарата производится в течение 3 дней до и после прохождения химиотерапии (всего 6 доз).

Эффективность использования

В рандомизированном плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании, на основании которого было принято решение FDA об одобрении препарата Кепиванс (палифермин), принимали участие 212 пациентов с гематологическими злокачественными опухолями, прошедшие миелоаблативную химиотерапию и тотальное облучения всего организма с последующим сохранением гемопоэтических стволовых клеток.

По результатам исследования, медиана продолжительности мукозита 3 и 4 степени по шкале ВОЗ оказалась значительно короче в группе пациентов, получавших Кепиванс. Сокращение медианы продолжительности тяжелого орального мукозита отражает, также, снижение частоты заболевания тяжелым мукозитом и сокращение длительности болезни. Кроме того, зарегистрировано снижение частоты заболевания мукозитов 4 стадии по ВОЗ и снижение потребности в опиоидных анальгетиках в период от начала лечения до 28 дня после перенесенной трансплантации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к палифермину или к E.coli модифицированного белка.

Побочные эффекты

Часто: повышение сывороточной амилазы, сыпь, лихорадка, зуд, эритема, отеки, повышение сыворотки липаза, обесцвечивание полости рта, протеинурия, боли, изменение вкусовых ощущений, дизестезия. Менее часто: артралгия, гипертония, образование антител. Нечасто: кашель, вагинальная эритема, вагинальная отечность, катаракта, перианальная боль, ринит.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется использовать вместе с препаратом Мелфалан 200 мг в качестве замораживающего средства.

Условия хранения

Не замораживать.