Иресса (гефитиниб)

Категория

Противоопухолевое средство. Ингибитор тирозинкиназы. Таблетки Иресса, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

О препарате Иресса

Иресса (Гефитиниб) назначается для лечения немелкоклеточного рака легкого у взрослых. Препарат открыл новую эру в лечении смертельного заболевания с определенными генетическими мутациями, так как до появления Иресса прогноз у пациентов с раком легкого был весьма пессимистичным.

Препарат одобрен FDA и EMA, регуляторными органами США и Европы, а также других стран, включая Россию. В 2014 году Иресса получила статус орфанного препарата для лечения распространенной формы немелкоклеточного рака легкого с мутациями гена EGFR.

Принцип действия

Иресса, низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы, является эффективным препаратом для терапии больных раком легкого с активирующими мутациями домена EGFR, независимо от линии выбранного лечения. Гефитиниб блокирует белок под названием «рецептор эпидермального фактора роста» и прерывает сигналинг в клетках-мишенях. Таким образом происходит подавление роста и пролиферации злокачественных (раковых) клеток, которые образуются в тканях легкого.

Иресса продемонстрировала более длительную выживаемость больных без прогрессирования, более высокую переносимость и улучшение качества жизни по сравнению с иными препаратами химиотерапии.

Показания

Иресса (гефитиниб) назначают взрослым больным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с активирующими мутациями EGFR-TK для всех линий лечения.

Также препарат Гефитиниб назначают в качестве терапии 1-ой линии пациентам с метастатическим НМРЛ, у которых присутствуют мутации рецептора эпидермального фактора роста, такие как делеции экзона 19 или замены экзона 21 (L858R).

Поэтому прежде чем купить Иресса, вам и вашему врачу нужно убедиться в наличии таких мутаций, в иных случаях препарат неэффективен.

Противопоказания

Как и все препараты, Иресса имеет свои противопоказания:

• Гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов лекарства
• Грудное вскармливание
• Гефитиниб не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Клинические исследования

Препарат Иресса был одобрен FDA на основании результатов клинического исследования с участием пациентов с НМРЛ, которые достигли 70% показателя объективного ответа и средней длительности ответа 8,3 месяца.

Эти результаты были подтверждены другим исследованием, в ходе которого сравнивали Иресса (гефитиниб) и карбоплатин/паклитаксел в качестве терапии первой линии у этих пациентов. Полученные данные и отзывы исследователей говорили в пользу Иресса, на это указывали более высокие показатели объективного ответа, длительности ответа, общей и безрецидивной выживаемости. Также препарат обладает более низким профилем токсичности, более выражено снижает симптомы рака, улучшает состояние больных и качество их жизни. Иресса не имеет серьезных побочных эффектов, характерных для препаратов химиотерапии.

В настоящее время Гефитиниб является наиболее оптимальным вариантом лечения для пациентов с мутациями гена EGFR.

В 2009 году Иресса был зарегистрирован в России, поэтому препарат возможно купить в Москве.

Способ применения

Рекомендуемая доза Гефитиниба – 1 таблетка 250 мг один раз в сутки. Лекарство принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Если вы не способны проглотить таблетку, ее можно растворить в негазированной питьевой воде. Для полного растворения таблетки требуется около 20 минут, после этого следует сразу же выпить полученную дисперсию и запить полстаканом воды. Дисперсию также можно принять через назогастральный или гастротомический зонд.

Если вы пропустили дозу, следует принять препарат сразу же, как только вы об этом вспомните, если только не прошло более 12 часов. В таком случае дозу пропускают. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Иресса может вызывать побочные эффекты:

• Анорексия
• Конъюнктивит, блефарит, сухость глаза
• Носовое кровотечение, гематурия
• Интерстициальная болезнь легких
• Диарея, рвота, тошнота, стоматит, обезвоживание на фоне диареи, тошнота, анорексия, сухость во рту
• Повышение уровня АЛТ, АСТ, общего билирубина, бессимптомное повышение креатинина в крови
• Пустулезная сыпь, зуд, алопеция
• Протеинурия, цистит
• Астения, лихорадка

Побочные эффекты обычно характеризуются легкой и умеренной степенью тяжести, но все же следует сказать врачу, если у вас возникли подобные явления.

Во время терапии

Скажите врачу, если вы принимаете следующие препараты: фенитоин или карбамазепин; рифампицин; итраконазол; барбитураты; растительные препараты, содержащие зверобой; ингибиторы протонной помпы, H2-антагонисты и антациды. Также стоит указать все нерецептурные средства, например, витамины, пищевые добавки и т.д. Все эти лекарства могут повлиять на эффективность Иресса при лечении рака.

Сообщите врачу, если у вас существуют проблемы с легкими или дыханием, зрением или печенью, врачу важно это знать для правильного назначения лечения.

Следует применять надежные методы контрацепции в ходе лечения Иресса и, по крайней мере, в течение 2 недель после приема последней дозы. Если вы забеременели, сразу же скажите вашему врачу, так как гефитиниб может навредить нерожденному ребенку.

Неизвестно, выделяется ли Иресса с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендуется. Обсудите с врачом альтернативные способы кормления вашего ребенка.

Дополнительную информацию можно прочесть в инструкции Иресса.

Где купить таблетки Гефитиниб

Как и все противоопухолевые средства, Иресса является рецептурным препаратом. Поэтому ваше решение «Куплю Иресса для лечения рака легкого» должно быть подкреплено рецептом от врача-онколога. Гефитиниб можно купить в крупной аптеке или онлайн. Обратившись к нам, вы можете быть уверены в подлинности препарата и соблюдении условий хранения и перевозки.

Сравнив цены на Иресса, вы увидите, что они несколько отличаются в аптеках Москвы и Израиля. Это объясняется тем, что мы работаем напрямую с поставщиками и четко контролируем цены, изначально установленные Министерством Здравоохранения Израиля. Это дает нам возможность избежать необоснованно высокой цены на Иресса 250 мг.

Также если вы находитесь на лечении в Израиле, вы сможете вернуть НДС в аэропорту при отъезде. Это выгодно и удобно для пациентов, не проживающих на территории Израиля.

Но в любом случае, где бы вы не находились – в Москве, Тель-Авиве или в любом другом городе, цена оригинального препарата Иресса не может быть ниже зарегистрированных расценок производителя.

Лечение иных форм рака

Исходя из утверждения, что препараты биологической терапии, гефитиниб, в частности, могут нарушать рост опухолевых клеток и замедлять прогрессирование рака, ученые проводят исследования с участием пациентов с персистентным или рецидивирующим раком эндометрия и раком пищевода. В настоящее время нет опубликованных результатов терапии Иресса по незарегистрированным показаниям, но вы можете принять участие в одном из планируемых клинических исследований. Спросите врача о возможности участия в испытаниях этого противоопухолевого препарата. Если вы подходите под критерии включения в исследование, вам не придется думать о цене гефитиниба, лечение оплачивается спонсором.

Есть ли аналоги и заменители

Помимо Иресса, существует и другой ингибитор EGFR, Тарцева (Эрлотиниб). Этот препарат также назначают для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого. В настоящее время проводятся сравнительные исследования по эффективности этих двух лекарственных средств, уточните у врача всю имеющуюся информацию.

Иресса имеет дженерики индийского производства, самые известные компании – Ципла и Натко Фарма. Также в мае этого года истек патент АстраЗенека на препарат в Европе, что дало возможность другим европейским компаниям производить собственные версии гефитиниба. В настоящее время известно, что японская компания Qilu Pharmaceutical выпустила свой аналог Yiruike для лечения первой линии НМРЛ.

Остерегайтесь подделок, прежде чем купить гефитиниб в таблетках, следует попросить у фармацевта сертификаты качества и другую сопроводительную документацию на препарат.

Сегодняшние расценки на препарат можно посмотреть на нашем сайте, цена Иресса может колебаться в зависимости от курса доллара.

Инструкция по применению

Официальную инструкцию по применению Иресса (гефитиниба) можно прочесть по следующим ссылкам:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001016/WC500036358.pdf

https://www.medicines.org.uk/emc/PIL.22106.latest.pdf

Другие материалы, использованные при подготовке статьи

Также при подготовке статьи мы использовали пресс-релизы компании-производителя, новости и статьи, посвященные Иресса:

https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2015/iressa-approved-by-the-fda-20150713.html#

http://ilcco.iarc.fr/Links/LUNG%2071(3)%20pp.%20249-257.pdf

https://ec.europa.eu/research/health/pdf/event06/12052011/anne-debock_en.pdf

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2890262/

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00027690

http://thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(14)70024-5/fulltext

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2880339/

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Держать вдали от детей.