Варгатеф (нинтеданиб)

Название препарата

Варгатеф (Vargatef) 100 мг 60/120 капс., 150 мг 60 капс.

Действующие вещества

Нинтеданиб (Nintedanib)

Лекарственная форма

Капсулы

Фармакологическое действие

Варгатеф – противоопухолевое лекарственное средство с действующим веществом нинтеданибом — тройным блокатором ангиокиназы, угнетающим рецепторы VEGFR 1-3, рецепторы PDGFR α и β и рецепторы FGFR 1-3, влияющие на активность киназы. Препарат эффективно препятствует образованию и развитию сосудистой системы злокачественного новообразования, вследствие чего рост опухоли замедляется и прекращается.

Показания

Местнораспространенный, метастатический или рецидивирующий немелкоклеточный рак легкого (аденокарцинома) после химиотерапии 1-й линии в комбинации с доцетакселом;

Идиопатический легочный фиброз (идиопатический фиброзирующий альвеолит); для терапии и замедления прогрессирования болезни.

Противопоказания

• Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента, а также сое или арахису;
• Нарушения печеночной функции средней и тяжелой степени тяжести;
• Выраженные нарушения почечной функции;
• Активное метастазирование в головной мозг;
• Беременность и лактация;
• Дети и подростки до 18 лет.
• Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Немелкоклеточный рак легкого:

Абсцесс, сепсис, нейтропения с возможным риском инфекционных осложнений (пневмония, фебрильная нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения), уменьшение аппетита, нарушение электролитного баланса (включая гипокалиемию), дегидратация, уменьшение массы тела, периферическая нейропатия, астения, кровотечения, повышение артериального давления, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия, расстройства стула, рвота, тошнота, боль в эпигастрии, перфорации ЖКТ, панкреатит, повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ГГТ, повышение концентрации билирубина, лекарственное поражение печени, почечная недостаточность, интерстициальная болезнь легких, диспноэ, мукозит (включая стоматит), сыпь, зуд.

Идиопатический легочный фиброз:

Уменьшение аппетита, снижение массы тела, кровотечение, повышение артериального давления, тромбоцитопения, расстройства стула, тошнота, боль в эпигастрии, рвота, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ, повышение концентрации билирубина, лекарственное поражение печени, сыпь, зуд.

Способ применения и дозы

Лекарство предназначено для перорального применения предпочтительно во время еды. Капсулы необходимо принимать во время еды, проглатывая целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая водой.

При немелкоклеточном раке легкого рекомендуемая дозировка препарата составляет 200 мг 2 раза в сутки с интервалом приблизительно в 12 часов со 2-го по 21-й день стандартного 21-дневного цикла терапии доцетакселом.

Варгатеф не должен применяться в день начала химиотерапии доцетакселом, т.е. в 1-й день терапии.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг.

Лечение продолжается до прогрессирования болезни или непереносимости лекарственного препарата.

При идиопатическом легочном фиброзе рекомендуемая дозировка Варгатефа составляет 150 мг 2 раза в сутки примерно через каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза составляет 300 мг.