Беспонса (Besponsa)

Название препарата

Беспонса (Besponsa) 1 флакон

Действующие вещества

Инотузумаб озогамицин (Inotuzumab ozogamicin)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Беспонса – эффективный противоопухолевый медикамент, содержащий конъюгат гуманизированного моноклонального антитела и химиотерапевтического препарата. Эффект лекарственного средства объясняется взаимодействием действующего вещества с рецепторами CD22, которые экспрессируются, как правило, на В-клетках, проникновением в ядро злокачественной клетки, повреждением двухцепочечной ДНК, что в дальнейшем приводит к ингибированию клеточного цикла и апоптозу раковой клетки.

Показания

Монотерапия взрослых больных с рецидивирующим или рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников с положительной экспрессией CD22, включая больных с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) B-клеточным острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников после неудачного лечения по крайней мере одним блокатором тирозинкиназы.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Венооклюзионная болезнь печени/синдром синусоидальной обструкции в настоящее время или в анамнезе;

Тяжелые заболевания печени;

Больные с терминальной стадией почечной недостаточности

Беременность и лактация;

Дети до 18 лет.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Инфекции, в том числе сепсис, бактериемия, грибковые инфекции, инфекции верхних и нижних дыхательных путей, бактериальные и вирусные инфекции, инфекции ЖКТ, кожные инфекции, фебрильная нейтропения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, лимфопения, анемия, реакции повышенной чувствительности, снижение аппетита, синдром лизиса опухоли, гиперурикемия, мигрень, кровотечение, в том числе кровоизлияниение в ЦНС, кровотечение из верхних и нижних отделов ЖКТ, эпистаксис, боль в эпигастрии, рвота, расстройства стула, тошнота, стоматит, асцит, вздутие живота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ГГТ, веноокклюзионная болезнь печени, лихорадка, повышенная утомляемость, озноб, повышение активности ЩФ, синдром удлинения QT интервала, повышение активности амилазы, липазы, инфузионная реакция.

Способ применения и дозы

Лекарство предназначено для внутривенного применения. Дозировку устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, руководствуясь данными специальной литературы.

Для лиц с большой опухолевой массой до первой инфузии следует провести циторедуктивную терапию для уменьшения количества бластов в периферической крови до ≤10000/мм3.

Перед инфузией Беспонса рекомендуется провести премедикацию глюкокортикоидами, жаропонижающими и противоаллергическими медикаментами.