Бавенсио (Bavencio)

Название препарата

Бавенсио (Bavencio) 20 мг/мл 1 флакон 10 мл

Действующие вещества

Авелумаб (Avelumab)

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Бавенсио — противоопухолевый препарат, моноклональное антитело, воздействующее на лиганд программируемой гибели клетки. Активный компонент препарата авелумаб нейтрализует угнетающие эффекты PD-L1 в отношении Т-киллеров, вследствие чего восстанавливается противораковый Т-клеточный ответ. Препарат при помощи NK-клеток провоцирует гибель опухолевой клетки, активируя АЗКЦ.

Показания

Монотерапия у взрослых ранее проходивших лечение пациентов, страдающих метастатической карциномой Меркеля.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к составляющим медикамента;

Беременность и лактация;

Дети до 18 лет;

Почечная и печеночная недостаточность.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Побочные действия

Анемия, лимфопения, тромбоцитопения, эозинофилия, реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции гиперчувствительности, гипотиреоз (в т.ч. аутоиммунный), надпочечниковая недостаточность, гипертиреоз, тиреоидит (в т.ч. аутоиммунный), недостаточность функции гипофиза, уменьшение аппетита, сахарный диабет 1 типа, мигреневая боль, головокружение, периферическая нейропатия, синдром Гийена-Барре, увеит, миокардит, гипертензия, гипотензия, гиперемия кожных покровов, кашель, диспноэ, пневмонит, тошнота, расстройства стула, рвота, боль в эпигастрии, ксеростомия, колит (в т.ч. аутоиммунный), энтероколит, кишечная непроходимость, аутоиммунный гепатит, печеночная недостаточность острой степени тяжести, сыпь, зуд, сухость кожи, эритема, псориаз, эксфолиативный дерматит Риттера, полиморфная эритема, буллезный пемфигоид Левера, экзема, дерматит, боль в спине, артралгия, миалгия, миозит, тубулоинтерстициальный нефрит, утомляемость, гипертермия, периферические отеки,  астения, озноб, грипподобное состояние, синдром системной воспалительной реакции, уменьшение массы тела, повышение уровней ГГТ, ЩФ, амилазы, липазы, креатинина крови, ACT, АЛТ, креатинфосфокиназы, трансаминаз, инфузионные реакции.

Способ применения и дозы

Лекарство Бавенсио предназначено строго для внутривенного введения. Не рекомендуеся вводить его внутривенно струйно (болюсно). Перед инфузией препарат разводят согласно инструкции по применению до необходимого объема 0,9% или 0,45% раствором натрия хлорида. Рекомендованная дозировка лекарственного средства составляет 10 мг/кг массы тела пациента внутривенно на протяжении 1 часа каждые 14 дней. Перед первыми четыремя инфузиями больному необходсмо провести премедикацию антигистаминными препаратами и парацетамолом. Если четвертая инфузия проходит без возникновения инфузионных реакций, премедикация перед последующими введениями назначается по усмотрению лечащего врача.

Терапия лекарственным средством Бавенсио продолжается до тех пор, пока наблюдается клинический эффект или не возникнут неприемлемые токсические проявления.